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知識經驗分享,促進行業發展

為進一步加強單采血漿站能力建設,規范執業行為,提升原料血漿質量安全水平,保證獻血漿者安全。國家衛生健康委醫政醫管局于2020年12月1日-2日在泉城濟南舉辦了2020年單采血漿站質量管理培訓班。受疫情影響,本次培訓采取線上線下兩種方式。山東省內各單采血漿站共80余人現場參訓,另有8萬余人次線上聽課。整個培訓師資力量強大,參訓人數較多,課程內容豐富,創造了疫情以來漿站“多渠道”培訓之最!

此次培訓聘請了行業內知名專家、學者、企業高管組成師資團,重點解析了如何做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,漿站實驗室質量管理問題及分析,獻漿不良反應的識別、處理和預防以及儀器設備物料管理等內容。為漿站做好疫情防控及合規運營工作的開展提供了有力幫助。

北京市紅十字血液中心副主任王鴻捷結合新下發《血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引》解讀了漿站應遵循的標準預防原則,并對手衛生、個人防護和消毒等內容分別做了介紹。

北京市紅十字血液中心檢驗科主任葛紅衛通過《漿站實驗室質量管理問題及分析》課件,對漿站實驗室歷屆檢查中出現的13個共性問題進行了細致講解,要求實驗室人員應時刻緊繃檢測安全這跟弦,并加強對實驗室主管的質量管理培訓,加深對法規的理解和對檢測的重視程度,全方位提高血漿檢測水平和能力。

中國醫學科學院輸血研究所副所長劉忠通過《獻漿不良反應的識別、處理和預防》課件,從10個栩栩如生的獻漿過程中發生的案例,引入如何識別獻漿不良反應,從技術角度分析其出現的原因,并從管理的角度分析如何糾正預防,幫助漿站最大限度降低不良反應的發生概率,保護獻漿員健康權益。

國家藥監局食品藥品審核查驗中心專家楊敬鵬,對《血液制品生產質量監管相關法規》進行了介紹,從法規修訂前后變化、修訂時如何考慮、如何確定條款作了分析,如同看完一部電影,再看其幕后制作和花絮,令人豁然開朗,使血液制品企業和漿站工作人員對產品質量及合規運營有了更加清晰的認識和理解。

北京醫院輸血科主任宮濟武對《單采血漿站質量管理---儀器設備和物料管理》等內容的核查方法、常見問題做了介紹,特別是如何制定設備驗證方案、設備確認的文件、流程等內容,對漿站提出了具體要求與舉措。

泰邦公司總經理助理兼血源部經理張峰就《單采血漿站管理及信息化建設》方面的經驗與全國漿站從業者進行分享。泰邦公司在漿站建設、設備投入、質量管理、智能化信息化建設、服務能力提升、文化宣傳等方面不斷加大投入,切實落實企業主體責任,充分展示了泰邦公司的實力和擔當,為全國單采血漿站提供泰邦經驗,共同促進行業發展。

山東省衛健委醫政醫管處三級調研員戰濤首先對山東省內的漿站監管進行經驗分享,并對省內漿站的審批管理及信息化管理現狀進行講解,會后通報了歷屆漿站檢查中出現的各類問題及對漿站下一步規范健康發展做了部署及要求。

北京天壇生物公司血管中心總經理助理董德梅做了《新形勢下單采血漿站如何做好質量管理工作》的講解;仡櫫巳蛐袠I史中的前車之鑒,重申“別人生病,我們要記得吃藥”。從“謹記合規”、“不存僥幸”、“血液無小事”、“追求高品質的數量”、“質量管理體系,關鍵在執行!”等方面內容開展具體的講解與交流。

山東省衛健委醫政醫管處三級調研員戰濤代表主辦方作培訓總結,充分肯定了此次培訓班在會務組織、課堂管理、課程設計等方面的成效,鼓勵學員們要將所學知識密切聯系實際、學以致用,最終服務于行業發展。

經過兩天緊鑼密鼓的培訓,2020年全國單采血漿站質量管理培訓班圓滿落下帷幕,學員們均認為學有所獲,受益匪淺。泰邦漿站全員將以本次質量培訓為契機,對標差距,舉一反三,把課件精髓融會貫通到實際工作中,強化責任和擔當,為保障獻漿員安全和原料血漿質量貢獻自己應有的力量!


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